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一三三团开展银杏叶药品专项治理监督抽验工作

   2015-10-12 中国食品网2500
核心提示:通讯员:陈奕桔报道 一三三团为配合银杏叶药品专项治理工作,进一步查清当前市场上销售的银杏叶药品的质量,近日,我团食品药品安
通讯员:陈奕桔报道 一三三团为配合银杏叶药品专项治理工作,进一步查清当前市场上销售的银杏叶药品的质量,近日,我团食品药品安全办转发了国家卫生和计划生育委员会关于停止使用部分银杏叶药品的通知。
 
通知要求,各医疗机构要立即停止使用桂林兴达药业有限公司和万邦德(湖南)天然药物有限公司生产的银杏叶药品,要查清有关药品的购进、使用情况,做好记录,未使用的药品药立即按规定封存。
 
随后附上了《关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告》,《通告》中说,国家食品药品监督管理总局对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现,个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取,同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物,用于生产银杏叶片,并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业,伪造原料购进台账和生产检验记录。万邦德(湖南)天然药物有限公司用购进的银杏叶提取物生产银杏叶片和银杏叶胶囊等制剂,伪造原料购进台账和生产检验记录。这两家企业的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条、第三十二条等有关规定,违反《中华人民共和国药典》关于银杏叶提取物的标准要求,广西、湖南两省区食品药品监管部门已对其立案调查,用盐酸工艺生产银杏叶提取物会分解药品有效成分,影响疗效。
 
笔者在这个《通告》上看到,目前有24家药品生产企业从桂林兴达药业有限公司购买非法银杏叶提取物,这份《通告》规定,相关省(区、市)食品药品监管部门要立即对上述企业核查,凡发现使用桂林兴达药业有限公司银杏叶提取物生产银杏叶制剂的,要立即责令企业停止生产和销售,主动召回相关产品,并将核查结果向总局报告。
 
为配合银杏叶药品专项治理工作,进一步查清当前市场上销售的银杏叶药品的质量状况,一三三团食品药品安全办6月12日发出通知,决定在包括吉林在内的6省(市)开展银杏叶药品专项监督抽验,对一三三团市场上在售的所有药品生产企业生产的2014年1月1日之后的银杏叶药品实现全覆盖抽验,通过近5个月的抽验彻底净化银杏叶药品市场。
 
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