B/T法规执法过渡期逾半企业应高度重视注册工作
4月21日,记者从“FDAB/T法规与注册中美联合研讨会”上获悉,根据各地检验检疫机构备案情况统计,截止到2003年12月31日,我国对美有出口贸易的食品、饲料企业共2138家,已经取得美国《食品饲料企业注册法规》和《进口提前通报法规(暂行)》(简称B/T法规)注册的有1845家企业。到目前为止,我国食品、饲料对美出口顺利,还没有出现因注册问题被美国食品药物管理局(FDA)扣留或退货的情况。
根据美国《2002年公共卫生安全和生物恐怖应对法案》的要求,FDA已经于2003年12月12日起正式实施了B/T法规,并规定有8个月的执法过渡期。4月2日,FDA在其网站上公布了《提前通报法规(暂行)》的实施情况,这份报告对提前通报提交数量、类型、执行及符合程度等方面都作了较为详细的分析。FDA的这份报告指出,目前,提前通报的提交方式以通过海关自动商业系统(ACS)为主,通过FDA提前通报系统界面(PNSI)提交的比例较少。在收到的这些提前通报中,仅有不到总数一半的提前通报的内容是完整的,一多半的提前通报提供的信息不完整,极少数提前通报没有提供要求的信息。FDA着重指出,填写完整也并不一定表明所提交的信息有效。4月14日,FDA再次针对法规中涉及到的有关境外企业聘用美国代理人的费用等问题征求各有关方面的意见,截止日期为5月14日,为期30天。
针对这一情况,国家认监委再次提醒相关企业和部门,应充分利用FDA再次征求意见的机会阐述中方政府部门、行业协会及企业的观点,提出有利于产品对美出口的观点和建议,可以通过认监委向FDA提出意见和建议,也可以直接将意见提交给FDA。在法规的过渡期,FDA对违规企业以教育为主,处罚较轻,其处理系统也不尽完善。但是,过渡期后,FDA将采用较先进的电子系统受理提前通报,对不规范企业将实施严厉处罚。我国企业对此应高度重视,不能抱任何幻想和侥幸心理,要严格按照美国法规的要求进行注册和提前通报。国家认监委还提醒相关企业,不仅要及时按规定把准确信息向FDA注册和提前通报,而且要对FDA的后续法规进展情况予以关注。
在4月21日的研讨会上,国家认监委有关部门负责人和FDA代表分别介绍了中国进出口食品企业注册制度和B/T法规的有关情况,并就注册等问题进行了交流。FDA代表还透露,另外两个B/T法规,即《记录建立和保持法规》和《行政扣留法规》将于2004年5月出台。