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镇原县食品药品监督管理局 迎接市局食品药品安全问题督查

   2017-05-17 中国食品网4550
核心提示:  为全面了解和掌握我县今年第一季度食品药品监管工作开展情况,推进食品药品安全问题专项整治,按期完成问题整改任务。近日,
  为全面了解和掌握我县今年第一季度食品药品监管工作开展情况,推进食品药品安全问题专项整治,按期完成问题整改任务。近日,食药监局调研员麻旭等带领相关人员对我县食品药品安全问题进行全面督查,结合督查工作实际,对我县药品医疗器械化妆品监管提出以下要求:
 
  一要重点督促药械经营使用单位加快药品医疗器械不良反应(事件)上报工作,尤其是大型医疗设备的不良反应(事件),针对器械运行途中骤停、断电、显示数据不清、监测结果漂移等不良事件,各单位要重新审定奖惩措施,制定切实可行的奖励办法,鼓励员工积极上报,进一步提高药品生产企业主动开展药械不良反应监测的积极性和风险管理意识。
 
  二要加强特殊使用管理工作,精神类及麻醉药品是国家严格管控药品,严格落实“五专”和先进先出管理制度及含麻黄碱制剂实名制购买、每次只限2个最小包装规定,做到含麻黄碱制剂等易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素集中陈列,标志鲜明,记录完整,安全管理,做到票、帐、物数量、批号“四对口”,并且做好病逝后癌症病人未使用完的精麻药品的回收工作,建立健全的退药补偿机制,对自觉上交剩余药品的患者家属应给予适当的经济补偿或奖励,才能有效达到防止这类药品流入非法渠道,更要加强疫苗等冷链管理药品的使用管理,各疫苗接种单位要加强管理各类疫苗的购进资质、票据、冷链运输、贮存。
 
  三要加强大型医疗设备进购验收及维护工作,为充分地维护经营使用企业和患者的切身利益,针对本企业采购的10万元以上的大型医疗设备,要提高医院医疗设备使用操作人员的应用水平,方便后续维修维护工作顺利进行,建立起一套行之有效的大型医疗设备验收工作流程,设备前期准备、设备接收、设备检查、设备调试、操作培训、设备验收等方面要有记录、进购票据资质应齐全,做到规范化统一管理势在必行。
 
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